Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - hepatita b, cronică - inhibitori nucleozidici și nucleotidici ai revers transcriptazei - hepsera este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, persistent crescute în ser-alanin-aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație hepatică activă și fibroză. inițierea de hepsera de tratament ar trebui să fie luate în considerare atunci când utilizarea unui alt medicament antiviral cu o mai mare barieră genetică a rezistenței nu este disponibil sau adecvat (a se vedea secțiunea 5. 1);boală hepatică decompensată, în combinație cu un al doilea agent, fără rezistență încrucișată la hepsera.

Den europeiske union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - epatite b, cronica - inibitori nucleosidici e nucleotidici della trascrittasi inversa - hepsera è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alanina-aminotransferasi (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva del fegato e fibrosi. iniziazione di hepsera trattamento deve essere considerato solo quando l'uso di un'alternativa agente antivirale con una più alta barriera genetica per la resistenza non è disponibile o è appropriato (vedere la sezione 5. 1);malattia epatica scompensata in combinazione con un secondo agente senza croce-resistenza al hepsera.

Den europeiske union - portugisisk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - hepatite b, crônica - inibidores de nucleósidos e nucleotídeos reversos da transcriptase reversa - hepsera é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada com evidências de replicação viral ativa, a persistência de elevados no soro de alanina-aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de ativos de fígado, inflamação e fibrose. início de hepsera o tratamento só deve ser considerada quando o uso de uma alternativa agente antiviral com um maior barreira genética de resistência não está disponível ou adequado (consulte a secção 5. 1);doença hepática descompensada em combinação com um segundo agente, sem resistência cruzada para hepsera.

Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - hepatitis b, crónico - inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos y nucleótidos - hepsera está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina-aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica del hígado activa la inflamación y la fibrosis. la iniciación de hepsera tratamiento sólo debe considerarse cuando el uso de una alternativa agente antiviral con un mayor barrera genética a la resistencia no está disponible o apropiado (véase la sección 5. 1);enfermedad hepática descompensada en combinación con un segundo agente sin resistencia cruzada a hepsera.

Den europeiske union - fransk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adéfovir dipivoxil - hépatite b chronique - inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse - hepsera est indiqué pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adultes:une maladie hépatique compensée avec l'évidence d'une réplication virale active, une élévation persistante des sérique de l'alanine-aminotransférase (alat) et de la preuve histologique, une inflammation hépatique active et de la fibrose. l'initiation d'hepsera traitement ne doit être envisagé que lorsque l'utilisation d'un autre agent antiviral avec une augmentation de la barrière génétique à la résistance n'est pas disponible ou adaptée (voir la section 5. 1);une maladie hépatique décompensée en combinaison avec un deuxième agent sans résistance croisée à hepsera.

New Zealand - engelsk - Medsafe (Medicines Safety Authority)

gilead sciences (nz) - adefovir dipivoxil 10mg;   - tablet - 10 mg - active: adefovir dipivoxil 10mg   excipient: croscarmellose sodium lactose monohydrate magnesium stearate purified talc starch - hepsera is indicated for the treatment of patients 12 years and older with chronic hepatitis b infection and evidence of hepatitis b viral replication. for adult patients this indication is based on histological, virological, biochemical, and serological responses in adult patients with hbeag+ and hbeag-/hbvdna+ chronic hepatitis b with compensated liver function, and in adult patients with clinical evidence of lamivudine-resistant hepatitis b virus with either compensated or decompensated liver function. for adolescent patients (12 to <18 years of age), the indication is based on virological and biochemical responses in patients with hbeag+ chronic hepatitis b virus with compensated liver function.

Den europeiske union - engelsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - hepatitis b, chronic - nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors - hepsera is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with:compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum-alanine-aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and fibrosis. initiation of hepsera treatment should only be considered when the use of an alternative antiviral agent with a higher genetic barrier to resistance is not available or appropriate (see section 5.1);decompensated liver disease in combination with a second agent without cross-resistance to hepsera.

Vietnam - vietnamesisk - BỘ Y TẾ (CỤC QUẢN LÝ DƯỢC)

công ty cổ phần dược phẩm savi - adefovir dipivoxil - viên nén - 10 mg

Sveits - italiensk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - adefovirum dipivoxilum - compresse - adefovirum dipivoxilum 10 mg, excipiens pro compresso. - chronische epatite b - synthetika

Canada - engelsk - Health Canada

gilead sciences canada inc - adefovir dipivoxil - tablet - 10mg - adefovir dipivoxil 10mg - nucleosides and nucleotides